Psilocibina sintética para depressão resistente deve completar pedido ao FDA neste trimest

HealthShot

15 OUT · Nº 131

No shot de hoje · toque pra pular

Dois lados da xícara

Perto de 7.500 passos por dia, peso e cintura começam a cair, aponta estudo japonês

Não há número único de passos para emagrecer, dizem os especialistas. Os 10.000 repetidos por aí têm origem em campanha de marketing, e pesquisas mostram benefícios à saúde com 4.000 a 10.000 passos por dia.

Um estudo com quase 16.000 adultos em idade ativa no Japão, publicado no Journal of the American Heart Association, acompanhou por cerca de dois anos os passos registrados no celular. Quem andou mais teve melhores variações de peso, cintura, colesterol HDL (o “bom”) e triglicerídeos. Em média, peso e cintura passaram a cair, em vez de subir, perto de 7.500 passos diários. A cada 1.000 passos a mais por dia, o peso ficou cerca de 0,32 kg menor nos homens e 0,18 kg menor nas mulheres, ao longo dos dois anos.

Amanda Paluch, professora da Universidade de Massachusetts em Amherst, cita a meta de 150 a 300 minutos semanais de exercício moderado a intenso, entre 22 e 45 minutos por dia. Para perder e manter peso, diz ela, é preciso chegar perto da faixa mais alta, embora o equivalente em passos ainda não esteja definido. Relógios e rastreadores ajudam no acompanhamento e na definição de metas, segundo Paluch.

A origem do número redondo é de 1965: uma empresa japonesa vendeu um pedômetro chamado “Manpo-kei”, e “manpo” quer dizer 10.000 passos em japonês. O nome pegou, e a marca virou referência mundial sem passar pela ciência.

Uma meta de cerca de 7.500 passos diários tem mais respaldo em dados do que a marca redonda de 10.000.

Fonte: Medical Xpress

Espresso

Importados O governo Trump adiou por 90 dias a regra que poderia restringir a compra de medicamentos de farmácias internacionais licenciadas, como as do Canadá; ela começaria a valer em 22 de outubro. →

Alerta FDA O FDA alerta que cremes, sprays e lavagens contra herpes genital vendidos na Amazon e no Walmart não têm aprovação para tratar a infecção. →

IA na saúde Em pesquisa com 1.185 adultos nos EUA, 63% disseram que não endossariam respostas médicas geradas por IA sem revisão de um profissional de saúde. →

Laser e efeito Doppler podem ajudar a escolher a quimioterapia certa para cada tumor

O cientista David Nolte, da Universidade Purdue, constrói um sistema de imagem que combina luz laser, efeito Doppler e inteligência artificial para entender como cada tumor responde a cada droga. A meta é personalizar a quimioterapia, porque cada câncer é único.

Em projeto lançado neste ano, o sistema avalia drogas experimentais contra o osteossarcoma, um câncer ósseo comum e muitas vezes grave. Os dados reunidos devem, no futuro, apontar as melhores drogas para cada tumor e encurtar o caro e demorado caminho entre a bancada do laboratório e o paciente.

Nolte instalou um protótipo no laboratório de Karen Pollok, professora de pediatria da Faculdade de Medicina da Universidade de Indiana. Lá, o equipamento vai avaliar o efeito de drogas experimentais em células tumorais derivadas de mais de 30 pacientes com osteossarcoma, entre elas uma linhagem doada por Tyler Trent, estudante de Purdue que morreu da doença em 2019.

Estudar várias linhagens ao mesmo tempo permite testar todas as drogas e combinações com potencial de ajudar pacientes. Os modelos de Pollok capturam os principais fatores genéticos de cada câncer e podem servir de atlas de referência para novos casos. Nolte espera usar o método na avaliação rápida de biópsias colhidas no diagnóstico.

A escolha da quimioterapia pode, no futuro, partir de um teste feito no próprio tumor do paciente.

Fonte: Medical Xpress

Banco aberto com mais de 24 mil exames mapeia como a fiação do cérebro amadurece na adolescência

Pesquisadores da Escola de Medicina Perelman, da Universidade da Pensilvânia, criaram um recurso de neuroimagem aberto a partir de mais de 24.000 ressonâncias magnéticas de mais de 10.000 adolescentes. O material mostra como a “fiação” do cérebro se desenvolve nessa fase da vida. O trabalho foi publicado na revista Neuron.

Os dados vêm do estudo ABCD (Adolescent Brain Cognitive Development), o maior estudo de longo prazo sobre desenvolvimento cerebral e saúde infantil dos Estados Unidos. As imagens foram coletadas em vários momentos e processadas com métodos abertos desenvolvidos na própria Penn. O conjunto resultante, chamado ABCD-BIDS Community Collection, está disponível para outros pesquisadores.

A equipe usou ressonância por difusão, técnica que mede como a água se move no tecido cerebral e informa sobre a organização microscópica da substância branca, as conexões que permitem a comunicação entre as regiões do cérebro. Os padrões de desenvolvimento ficaram altamente consistentes nos 21 locais do estudo, apesar das diferenças de scanners e de qualidade de imagem.

Segundo o primeiro autor, Steven Meisler, quando os exames vêm de scanners, softwares e locais distintos, as diferenças técnicas podem ser maiores que as mudanças biológicas que se quer medir. O autor sênior, Ted Satterthwaite, afirma que abordagens avançadas de difusão revelam aspectos do desenvolvimento que medidas convencionais podem deixar passar.

Pesquisadores de qualquer lugar ganham dados de adolescentes já tratados e prontos para estudar o amadurecimento do cérebro.

Fonte: Medical Xpress

Ex-chefes do FDA veem a agência voltando ao básico com nova liderança, mas reconstrução leva tempo

Três ex-comissários do FDA avaliaram, no STAT Summit, em Boston, que a agência pode estar virando a página. Para Robert Califf, que comandou o órgão sob Obama e Biden, “os semeadores do caos vieram e se foram”, em referência a saídas que, segundo a reportagem, incluem Marty Makary, Vinay Prasad e Tracy Beth Høeg.

Scott Gottlieb elogiou Kyle Diamantas, atual comissário interino e ex-chefe de alimentos do FDA, e Grace Graham, líder de políticas da agência, por incentivarem o retorno ao “básico”. Para ele, há agora uma liderança sensata, e o regulador voltou a transmitir confiança de que decide com racionalidade.

O dano, porém, foi grande. Os cortes do DOGE tiraram 3.500 funcionários do FDA e precederam um êxodo maior sob Makary, que renunciou em maio. Heidi Overton, funcionária da Casa Branca, foi indicada para o cargo, mas ainda não passou por votação no Senado.

Ned Sharpless, que foi comissário interino no fim do primeiro governo Trump, chamou os cortes de “arbitrários”. Segundo ele, as empresas com as quais trabalha como cofundador da Jupiter BioVentures hoje se reúnem com revisores de medicamentos e dispositivos mais jovens e menos experientes. Os ex-comissários alertaram que recuperar o conhecimento perdido levará anos.

Aprovações de remédios e dispositivos dependem de um FDA que, segundo ex-chefes, volta a decidir com racionalidade, ainda com a equipe desfalcada.

Fonte: STAT News

No radar · a agenda de hoje

Neste trimestre · A Compass Pathways deve concluir o envio do COMP360 ao FDA, com lançamento mirado para o início do ano que vem.

Sem data · Heidi Overton, indicada para comandar o FDA, ainda aguarda votação de confirmação no Senado.

Em 90 dias · Nova data da regra sobre importação de medicamentos, adiada; o prazo original era 22 de outubro.

Pra viagem

Abra o contador de passos do celular, some a média dos últimos sete dias e compare com a marca de 7.500 passos por dia citada no estudo japonês.