Merck e Moderna preparam pedido de aprovação de vacina personalizada contra melanoma

HealthShot

16 OUT · Nº 132

No shot de hoje · toque pra pular

Ouvido no balcão

Temos muito a explorar e precisamos priorizar onde explorar

Stephen Hoge, presidente da Moderna, no STAT Summit (STAT News)

Governo Trump avança em plano que deixa farmácias manipularem peptídeos

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) enviou à Casa Branca, ao Escritório de Gerenciamento e Orçamento, que revisa regras de grande impacto econômico, uma “política de acesso provisório” a peptídeos. O registro saiu na quinta-feira em site do governo, e o HHS não respondeu de imediato aos pedidos de comentário.

O registro não traz detalhes. Duas pessoas a par do plano, sob anonimato, dizem que a ideia é deixar farmácias de manipulação produzir temporariamente alguns dos peptídeos mais populares, entre eles o BPC-157, promovido para ganhar músculo e curar lesões.

Peptídeos são blocos de construção de proteínas mais complexas, e a indústria já levou vários ao mercado como remédios, incluindo tratamentos de diabetes e obesidade. Os do plano não passaram por essa avaliação rigorosa. Seus usos (ganhar massa, rejuvenescer, ter mais energia) não são aprovados pela FDA, e a maior parte dos dados vem de estudos em animais.

O secretário Robert F. Kennedy Jr. já disse que farmácias de manipulação precisam poder vender peptídeos porque americanos recorrem ao mercado cinza de produtos feitos na China e em outros países, ainda à venda em plataformas como o TikTok. Entre as figuras mais conhecidas do movimento MAHA, há quem venda peptídeos injetáveis e suplementos.

Peptídeos sem aval da FDA podem passar a sair de farmácias de manipulação, mas o texto da regra ainda não é público.

Fonte: STAT News

Espresso

Pele Seis de 18 produtos de pele vendidos online sem receita (33,3%) continham o corticoide clobetasol sem aviso no rótulo, segundo estudo no JAMA Network Open. →

Apostas Em estados dos EUA que legalizaram apostas esportivas online, as prescrições de antidepressivos e ansiolíticos subiram cerca de 5% entre adultos de 18 a 64 anos com plano de saúde empresarial, mas o estudo do JAMA Psychiatry não prova causa. →

Caminhada Quem parte de cerca de 4.000 passos por dia pode somar 500 por dia na semana seguinte, sugere Amanda Paluch, da Universidade de Massachusetts Amherst. →

Sono longo aparece como pista de risco renal em adultos com diabetes tipo 2

Um estudo no Journal of the Endocrine Society, liderado por Fuki Ikeda, da Universidade Juntendo, em Tóquio, acompanhou 678 pacientes japoneses com diabetes tipo 2, de 25 a menos de 70 anos, atendidos em ambulatório. Os hábitos de vida foram avaliados no início e nos anos 2 e/ou 5, e os pesquisadores calcularam valores médios.

Ao longo de 6,0 ± 2,7 anos de seguimento, 215 participantes tiveram o desfecho combinado de início ou progressão da nefropatia diabética. A duração média do sono foi o único hábito associado a ele. Em relação a quem dormia menos de 6 horas, as razões de risco foram de 1,08 (6 a menos de 7 horas), 1,56 (7 a menos de 8) e 1,92 (8 horas ou mais).

A associação seguiu significativa após o ajuste por fatores de estilo de vida e do diabetes. Foi mais forte em participantes mais velhos e em quem tinha microalbuminúria ou função renal reduzida.

O coautor Tomoya Mita disse que o sono longo pode ajudar a identificar quem precisa de atenção maior aos rins. Ele ressalvou que ninguém deve entender o resultado como recomendação de dormir menos, já que o estudo é observacional e não estabelece causa. Vários autores declararam vínculos com as indústrias biofarmacêutica e de tecnologia médica.

O estudo não prova causa, mas sono longo pode sinalizar quem merece um olhar mais atento para os rins.

Fonte: Medical Xpress

Consumo total de ultraprocessados não se liga a câncer colorretal em coorte de 400 mil americanos

O consumo total de alimentos ultraprocessados não esteve associado a mais casos de câncer colorretal numa coorte com mais de 400 mil adultos dos Estados Unidos. O estudo saiu em 15 de outubro na revista PLOS Medicine, assinado por Erikka Loftfield, do Instituto Nacional do Câncer dos EUA, e colegas.

O resultado trata do consumo geral: a taxa de diagnósticos novos de câncer colorretal não acompanhou o consumo de ultraprocessados.

O achado cobre o consumo total e um único desfecho, o câncer colorretal. A fonte não detalha tipos específicos de ultraprocessados nem faixas de consumo, então a conclusão não se estende a outros cânceres ou a categorias de produto.

Para o câncer colorretal, o consumo total de ultraprocessados não apareceu como fator de risco nesse estudo.

Fonte: Medical Xpress

Novas diretrizes reúnem 18 recomendações de cuidado preventivo na cirrose

Diretrizes clínicas publicadas em 5 de outubro na American Journal of Gastroenterology definem o cuidado preventivo para pacientes com cirrose. Elliot B. Tapper, da Universidade de Michigan, e colegas elaboraram 18 recomendações e seis declarações de conceitos-chave, divididas em prevenção de complicações específicas da cirrose, prevenção de infecções, estilo de vida e condições que não são do fígado.

Receberam recomendação forte: carvedilol ou ligadura para varizes esofágicas de alto risco; vigilância semestral para carcinoma hepatocelular; testagem e vacinação para hepatites A e B; imunização contra gripe, coronavírus SARS-CoV-2 e vírus sincicial respiratório; e aconselhamento para parar de fumar.

Entre as recomendações condicionais estão lactulose para encefalopatia hepática mínima, rifaximina adicional após internação, antibióticos profiláticos de curta duração em sangramento digestivo alto, terapia comportamental para uso de álcool após a alta, nutrição orientada por nutricionista, exercício estruturado e bisfosfonatos para osteoporose.

A evidência foi, na maior parte, de baixa certeza. Os autores escrevem que as recomendações atravessam vários domínios clínicos e tocam o cuidado em diversos cenários, o que torna essencial uma estratégia de implementação deliberada e multifacetada. Dois autores declararam vínculos com a indústria biofarmacêutica.

Quem tem cirrose ganha uma lista organizada do que prevenir, de vacinas à nutrição, embora a evidência seja em geral fraca.

Fonte: Medical Xpress

No radar · a agenda de hoje

Hoje · Texto da política de peptídeos: o registro enviado à Casa Branca não traz detalhes, e o HHS não comentou até a tarde de ontem.

Sem data · Pedido de aprovação da vacina de Merck e Moderna contra melanoma: as empresas dizem que se preparam para apresentá-lo, sem prazo divulgado.

Sem data · Resultados dos ensaios da vacina como terapia adjuvante em câncer de pulmão, rim e bexiga, já em andamento.

Pra viagem

Confira no cartão de vacinas de quem tem cirrose se constam hepatites A e B, gripe e vírus sincicial respiratório, e peça ao médico a data da próxima vigilância semestral do câncer de fígado.